药华药（6446）旗下新药Ropeg（P1101）治疗版图再扩大。药华药昨（16）日公告，已向卫福部食药署（TFDA）申请，将原发性血小板过多症（ET）适应症扩大至所有成人患者、不限治疗线别，并同步申请变更真性红血球增多症（PV）用法用量，导入高剂量快速递增方案。
Ropeg今年5月已取得全球首张ET药证，但现行核准对象限于接受hydroxyurea治疗后产生抗药性或无法耐受的成人患者。此次若获TFDA核准，适用范围将进一步扩及未接受前述治疗的ET成人患者，有机会由二线治疗推向更前线使用。根据台湾健保资料库研究，国内约有4,500名ET患者。
PV给药方式也将同步升级。现行方案为100微克起始，每两周调升50微克；新方案改由250微克起始，两周后增至350微克，再两周后达到500微克目标剂量，最快四周即可完成剂量递增，有助缩短患者进入目标剂量的时间。
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