兴柜生技股仲恩生医(7729)宣布,授权合作伙伴Reprocell公司已正式取得日本「再生医疗等制品制造贩卖业许可(MAH)」,将持续推动脊髓小脑性共济失调症的干细胞新药Stemchymal后续核准及上市工作,目标明上半年获得日本有条式的上市许可。
仲恩生医表示,该公司今年6月18日透过Reprocell,向日本神奈川县政府提出Stemchymal相关「再生医疗等制品制造贩卖业许可」(Marketing Authorization Holder,MAH)审查申请,这项申请已于9月24日公告正式取得神奈川县核发的MAH许可。
仲恩生医表示,Stemchymal主要应用于脊髓小脑性共济失调症,又称小脑萎缩症,属于罕见神经退化性疾病,主要治疗小脑退化造成的动作协调障碍,具有延缓疾病恶化速度的潜力。
仲恩生医指出,小脑萎缩症是许多症状相似疾病的统称,属罕见神经退化性疾病,平均每10万人口约有四至五名患者,多数患者于青壮年时期发病,病程约十至20年,部分亚型病程可能超过25年。
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