兴柜生技泰合（6467）昨（23）日宣布，该公司重磅大药——抗血栓口溶膜 BEQIA（TAH3311）已正式进入美国FDA实质审查阶段。根据FDA「处方药使用者付费法案」，预计明年第2季获得美国药证，抢攻百亿美元市场商机。
泰合生技表示，该公司自今年6月19日向FDA重新递交BEQIA新剂型新药查验登记（NDA）申请，依FDA于美国时间7月14日通知函，由于送件后60天内未收到申请资料不完全通知，自美国时间8月21日起BEQIA正式进入FDA实质审查阶段。
BEQIA为泰合生技以透皮/透黏膜药物传输技术开发的全球首项Apixaban抗血栓口溶膜。
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