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泰合血栓药 拚美国取证

时间:2026-09-16 16:15 来源:未知 浏览: 次

泰合(6467)将于今(16)日举办上市前业绩发表会,预计10月下旬挂牌。董事长李世仁表示,抗血栓口溶膜新药BEQIA(TAH3311)力拚明年4月22日取得美国药证,锁定年逾292亿美元(约新台币9,300亿元)的市场。

泰合聚焦505(b)(2)新剂型新药与困难学名药。BEQIA主成分Apixaban为全球市场规模最大的小分子药物之一,泰合透过剂型创新,开发全球首款专为吞咽困难患者设计的Apixaban口溶膜。截至今年8月,公司已在全球申请55件药品专利,取得39件核准。

李世仁指出,美国去年确诊心房颤动成人约1,055万人,其中65岁以上占75%。高龄、失智及中风后患者多属吞咽障碍高风险族群,潜在市场每年约110亿至164亿美元。

现行抗血栓锭剂若磨粉或透过鼻胃管给药,可能出现剂量不精准问题。BEQIA可在口中快速崩解、无须饮水,有助降低噎呛风险及给药误差,解决高龄患者服药痛点。

泰合的核心技术为自主开发的经上皮传输系统(TDS)平台,横跨透皮贴片与透黏膜薄膜,整合促渗、成膜、微乳化、遮味以及多层结构制程,可以依照不同的药物特性快速开发新剂型。

其他产品方面,泰合正开发小儿过动症贴片TAH9901、过动症口服液TAH9922,以及具「口中速崩、体内缓释」特性的长效抗血栓口溶膜TAH3341。化疗止吐口溶膜TAH4411已取得日本核准并上市,TAH9922美国市场权利则授权比利时药厂Hyloris。

在委托开发暨制造服务(CDMO)方面,泰合已完成两家美国药厂委托案,并推进全球前十大药厂合作案,藉新药授权与CDMO业务扩大营运动能。


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