台湾今年迈入超高龄社会，卫福部「全国社区失智症流行病学调查」发现，目前65岁以上失智人口为35万人，盛行率近8%，且年龄愈高，失智症盛行率愈高。目前已有两款延缓阿兹海默症的失智针剂，于去年取得卫福部食药署药证，相继提出健保申请，但专家咨议会最终决议，两款药物暂不建议纳入健保给付。专家表示，健保署应考虑采药物经济学评估，以部分负担等方式让患者用药。否则将是有钱人才能获得治疗。

两款新药为「乐意保」、「欣智乐」，施打后可显著减少阿兹海默症患者脑中的β淀粉样蛋白斑块，有助减缓早期患者认知及功能衰退速度。但一年药费均破百万，健保署去年表示，将透过医疗科技评估，专家讨论后，决定是否纳保。其中「欣智乐」首先申请健保给付，但长期疗效与成本效益等数据不足，被打回票。最近健保专家咨议会议审议「乐意保」申报健保，仍因同样原因而遭否决。

「失智针剂药物未被纳入健保给付，这是可以想像的。」失智症协会理事长徐文俊说，健保署审查新药，态度多为谨慎，但此两款药物疗效经人体临床试验，确实可延缓失智退化。研究显示，针对轻度认知功能障碍的失智初期病人，经18个月疗程相比未用药者，可延缓失智5至7个月，但此疗效是否显著则是「见仁见智」，且用药后有脑水肿、出血等副作用，可能是健保不给付的考量。

阿兹海默症是最常见的失智症病因，于所有失智症患者中约占6成。徐文俊说，失智药物治疗对象为失智尚不严重的阿兹海默症患者，用药治疗后，可以减轻家人照顾及长期照顾的压力，但此药物十分昂贵，18个月疗程高估药费需150万元，一般来说，平均一个月为6至8万元。

徐文俊指出，健保署应考虑在超高龄社会下，采用药物经济学评估，以部分负担等方式让患者可以用药。否则适用的人可能不多，还是有钱的人能获得治疗，经济能力不好的人就没有办法。

徐文俊说，两款失智药物经20年临床开发及人体试验，证实延缓失智效果佳，约6至7成阿兹海默症的失智初期病人用药12个月后，可以完全清除大脑类淀粉蛋白沉积，这是药物通过美国食品药物管理局认证主因。因此「失智症针剂药物虽具脑水肿等副作用的风险，但它不是危险的药物。」

至于，药物能否真正解决失智、回复正常生活。徐文俊说，药物疗效确实能清除类淀粉沉积，延缓失智5至7个月，但却无法抑制类淀粉蛋白生成，或许5年、10年后仍可能复发，但目前有患者治疗1至3年都未出现失智或症状恶化。依国外研究显示，70岁以上民众约2成，大脑已有类淀粉蛋白沉积，预估20年后会出现失智，目前药物研究仅3至5年，还需有更长的时间研究。

徐文俊指出，失智药物虽有副作用疑虑，但台湾已使用1年多、日本使用两年多，接受治疗患者出现脑水肿、出血等副作用，相较西方国家偏低，目前全球约十多个国家通过药证，可见「药物的好处应大于坏处」。且患者治疗前需进行基因检测，治疗后也要定期进行脑部磁振造影检查，随时监控大脑变化，目前也针对带有APOE(ε4/ε4)基因的患者不施打药物，降低副作用风险。

卫福部健保署医审及药材组组长黄育文说，基于科学实证及安全性仍需评估，国际三大主要医疗科技评估组织（HTA），加拿大、澳洲及英国目前皆尚未给付此类新药。根据目前临床实证，脑出血或脑水肿（ARIA）等副作用风险高，虽然药物能清除脑部斑块，但对于病人是否能长期实质延缓认知退化、改善生活品质，目前观察期尚短，缺乏定论。需再累积足够临床实证与长期安全性资料，以确保病人用药的临床效益与安全。