上柜生技股友霖（4166）1日宣布，已与全球前十名学名药制药企业 Cipla/Invagen Pharmaceuticals Inc. 正式签署美国商业代理合约，授权Cipla 于美国市场销售友霖自行开发的Tofacitinib XR （11mg / 22mg）长效口服缓释剂型学名药。

依合约安排，Cipla 将支付包含签约金、FDA 核准里程碑金与上市里程碑金。销售收入与分润将依合约另行计算，此合作模式让友霖生技可在维持成本效率的同时，于美国市场取得长期且可扩张的收益来源。

友霖生技董事长蔡正弘表示，此次与 Cipla 的合作，是友霖继 Pitavastatin 及 Ezetimide之后成功推动的第三个Paragraph IV（P4）挑战案件，显示公司持续在高门槛、高价值的美国学名药市场中展现执行力。更具战略意义的是，Tofacitinib XR 是友霖第一个即将于美国上市的OROS 渗透压控制释放系统学名药，代表友霖在复杂制剂开发与制程掌控方面已实现质的突破。」

蔡正弘进一步强调，长效控释平台将成为友霖生技未来重要的成长动能来源。随著友霖三个技术平台： SMRT ( 半固态多层释放技术) 、MUPS（多单元圆粒技术） 、OROS（渗透压控制释放技术） 逐步导入更多产品线，可望带动公司中长期营收规模扩大、毛利结构提升，并深化友霖于美国及全球高价值市场的竞争地位。

根据 IQVIA 2025 年的资料显示，全球 Tofacitinib XR 的年度销售额高达18 亿美元，其中美国市场就占据了约 90% 的市场份额，展现该产品在美国的强大市场需求与主导地位。