合一(4743)创办人路孔明昨(24)日表示,旗下四大新药研发、试验及上市版图持续进展中,合一正持续从百分百的研发,朝向市场与商业化方向迈进。
合一昨日召开法说会,由创办人路孔明主持。旗下新药产品FB825异位性皮肤炎二期临床试验持续推动中,目前正进行皮下注射剂型人体二期试验,经国际合作伙伴同意,增加收收纳24人、预计收案114人,预计明年7月完成全部收案,2027年上半年完成解盲。
对于新药SNS812新冠二期试验后计划,后续人体试验因受到新冠疫情起伏,收案相对不易,目前欧洲国家表达高度合作意愿,合作细节尚待沟通,乐观看待后续发展。路孔明表示,新兴变异株XFG及NB.1.8.1已成为主流,合计占全球新冠病例九成以上,以上所有新变异株都在SNS812有效抑制范围内,未来兼具安全广效、能涵盖所有变异株的新一代药物将是重点。
至于减重新药SNS851研发进程,路孔明表示,预期明年完成第一期人体临床试验。本月进入澳洲人体临床一期试验申请流程,预定明年第1季启动收案,明年第3季完成第一期临床试验。
路孔明表示,SNS851与GLP-1不同,是全新机制的减重新药,不会抑制食欲并造成肌肉流失,合并GLP-1药物治疗效果有望加成。
至于已上市ON101伤口药物的全球上市进度,合一表示,目前已获得十国上市核准,目标明年在全球70国上市。
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