仁新（6696）昨（15）日宣布，子公司Belite Bio, Inc于美东时间6月12日已正式向美国食品药物管理局（FDA）完成创新药物LBS-008（Tinlarebant）的新药查验登记申请滚动式送件，朝药物上市迈出关键一步。
仁新表示，Tinlarebant为一款每日口服一次的研发中创新疗法，用于治疗因ABCA4基因突变所引起的罕见遗传性视网膜疾病－斯特格病变。该疾病会导致患者视力出现渐进性且不可逆的损伤，目前光在美国，估计就有高达5.3万名患者。
Belite董座暨执行长林雨新表示，完成本次NDA送件对Belite而言是重要里程碑，也为那些长期面临视力持续恶化却无药可医的STGD1患者，迈出一步。
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