仁新（6696）昨（15）日宣布，子公司Belite Bio, Inc于美东时间6月12日已正式向美国食品药物管理局（FDA）完成创新药物LBS-008（Tinlarebant）的新药查验登记申请滚动式送件，朝药物上市迈出关键一步。
仁新表示，Tinlarebant为一款每日口服一次的研发中创新疗法，用于治疗因ABCA4基因突变所引起的罕见遗传性视网膜疾病－斯特格病变。该疾病会导致患者视力出现渐进性且不可逆的损伤，目前光在美国，估计就有高达5.3万名患者。
Belite董座暨执行长林雨新表示，完成本次NDA送件对Belite而言是重要里程碑，也为那些长期面临视力持续恶化却无药可医的STGD1患者，迈出一步。
糖联 （4168） 昨（11）日宣布，该公司与日本三菱瓦斯化学共同开发之Denosumab生物相似药SPD8，第三期临床试验已完成解盲，且结果符合解盲前预先定义之等...
共信-KY （6617） 11日召开股东会，由董事兼总经理林懋元主持，会中通过各项议案，并承认去年营业报告书、财务报表与亏损拨补案。公司并表示，今年在...
台股10日逢五日线压力，盘中下跌逾500点，而上市生技指数相对抗跌，其中股王药华药 （6446） 早盘一度攻上1,005元，冲破千元大关，创下历史新高。 药华...
载板龙头PCB大厂欣兴 （3037） 今日公布5月营收140.6亿元创新高，月增0.9%，年增32.4%，欣兴同步公告旗下苏州群策H股挂牌送件。 欣兴公告公司之子公司苏州...
安成生技 （6610） 宣布，已向卫福部食品药物管理署（TFDA）提出旗下开发中新药AC-1101治疗圆秃（Alopecia Areata）之第2a期人体临床试验申请。 此项进展正值...
长圣 （6712） 1日公告2026年5月合并营收9,060.9万元，月增6.3%、年增25.05%，长圣表示，公司业绩将逐季成长，显示CDMO与新药双引擎策略持续发挥效益，带动营...
北极星药业-KY （6550） 昨（25）日召开董事会，通过拟暂缓平滑肌肉瘤（LMS）临床试验后续推进案；向美国食品药物管理局（FDA）主动撤回该公司之治疗恶...
台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晋 （7876） 22日举行股东常会并进行全面改选董事（含独立董事），新当选之董事包括台湾浩鼎生技公司代表人蒋永芳、润...
