美时（1795）昨（31）日宣布，自国外授权引进的小细胞肺癌新药Zepzelca（lurbinectedin），根据海外最新临床试验成果，其透过合并疗法有机会由小细胞肺癌病人的二线用药晋升为一线治疗后的维持治疗组合药物，在台湾可获得治疗的病患人数也有机会由目前的220人倍增至600人。业界预期，销售规模也可望同步看增。

美时表示，由西班牙上市药厂PharmaMar S.A.和美国药厂Jazz pharmaceuticals主导的临床三期试验中，Lurbinectedin与PD-L1抑制剂Atezolizumab（Tecentriq）合并作为维持疗法使用后，对已接受铂类化疗及Atezolizumab诱导治疗后的成人广泛期小细胞肺癌患者的总生存期和无进展生存期，有相较于现有疗法统计学上显著的改善。上述两药厂计划在2025上半年分别向欧洲药监局和美国FDA送出药证申请。

美时表示，小细胞肺癌（SCLC）大约占整体肺癌人数的10至15%，台湾每年大约有1,000例小细胞肺癌新病例。依据使用剂量，每个疗程费用约新台币8万元至16万元。目前在台湾曾接受Lurbinectedin治疗的小细胞肺癌病人已累积至约220人。

美时表示，Lurbinectedin目前已在全球16个地区供应使用，于台湾核准适应症为「适用于使用含铂化学治疗期间或之后病程恶化之转移性小细胞肺癌（SCLC）成人病人的治疗。美时于在2021年底，与PharmaMar S.A.签订独家协议，取得台湾市场独家经销权，且于2023年获得食药署（TFDA）加速核准（Accelerated Approval）。美时目前亦积极向健保署申请健保给付，期望未来能够造福更多小细胞肺癌患者。

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