台康好消息不断，欧盟市场再下一城。台康生技（6589）昨（12）日宣布，授权给Sandoz AG销售的乳癌和胃癌生物相似性药品Herwenda（EG12014），其420毫克剂量包装，已经欧洲药品管理局（EMA）核准于欧盟境内上市。

台康表示，Herwenda 150毫克剂量包装，已于2023年11月即取得欧盟执委会核准上市；并于今年3月再斯洛伐克完成市场准入、正式上市销售，为在欧洲首个商业化市场。更在2025年9月收到欧洲药品管理局上市后变更原有制剂生产厂许可核准函。此外，台康竹北商业化蛋白质原料药厂同时也经由欧盟实地查核，并同步取得欧盟GMP厂认证。

台康指出，Herwenda适用于治疗阳性人类表皮生长因数受体2（HER2阳性）乳腺癌和转移性胃癌病患，这与EMA批准的原厂对照生物药物Herceptin之适应症相同。

台康表示，根据原厂罗氏大药厂2025年财务报告显示，Herceptin产品销售额为10.28亿瑞士法郎，其中欧洲地区占比约为28%，而Trastuzumab生物相似药销售额达69亿美元，420毫克剂量包装占有大多数的欧洲市场，尤其生物相似药销售都使用此剂量包装规格为主要品项。

台康表示，在乳腺癌的病例中，有多达20％的患者表现出HER2蛋白过表达（或HER2基因扩增），导致细胞不受控制地生长和分裂。HER2阳性癌症特别具有侵袭性，对靶向治疗具良好反应，该产品上市将进一步在欧洲扩大乳癌和胃癌治疗，持续性为医疗保健系统节省资源。

台康近期好消息一波波，除了上述欧盟新进度外，近期还有旗下HER2阳性乳癌生物相似药EG1206A与日本药厂签订授权协议，另外自7月1日起正式扩大HER2阳性早期乳癌健保给付范围。