药华药(6446)将在8月12日公布今年第2季财报,并举办法人说明会,说明未来营运展望。药华药今年2月以来,营收几乎月月成长,7月营收更持续刷新历史高,约25亿元,月增7.5%、年增92.6%;累计今年前七月营收144.8亿元,年增77.5%。药华药11日股价直冲涨停板1,460元。
药华药血癌新药Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)已于全球约50个国家建立真性红血球增多症(PV)完整商业通路与治疗基础,持续在全球市场放量,带动营收冲高。
药华药指出,公司Ropeg的注射笔型自6月获美国食品药物管理局(FDA)核准后,7月即正式于美国开卖,注射笔可提升病患用药便利性与治疗体验,预期将吸引更多新病人采用。
新适应症方面,药华药已在全球多国完成Ropeg用于原发性血小板过多症(ET)之药证申请,已获得获澳门药物监督管理局针对ET的「进口药品预先许可」。另外,美国FDA审查完成目标日期(PDUFA Date)为2026年8月30日;日本部分,厚生劳动省药事审议专家会议已于7月通过扩大Ropeg适应症至治疗所有ET病患,Ropeg有望提前于8月中获日本ET药证。
药华药近日对公司与AOP公司仲裁案作出澄清,根据仲裁判断,药华药需支付AOP公司逾9,700万欧元(逾新台币36亿元)。对此,药华药表示,这个数字是仲裁庭开出的裁决数字,并非法院终局确定判决, 公司拟于法定期限内向德国法兰克福高等法院提起撤销第二阶段部分仲裁判断之诉。
此外,药华药指出,AOP公司自2023年下半年至2026年上半年已积欠药华药权利金及货款近亿欧元,这次仲裁对公司财务并无影响。
药华药于7月8日创下1,570元新高后,股价一度回档至季线,随后展开一波反攻,今攻上1,460元涨停价位,波段反弹35%。
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