太景*-KY(4157)昨(3)日公告,接获中国大陆合作伙伴健康元药业集团通知抗流感病毒新药Pixavir marboxil小儿剂型于中国大陆一期临床试验结果正向;正进行中的小儿三期临床试验,也拟于今年底前完成受试者收案。
太景表示,此次完成定稿的Pixavir marboxil小儿悬液剂一期临床试验,主要目的在于评估小儿悬液剂与成人口服胶囊在健康成年受试者体内的药物动力学特性及安全性比对,旨在确认两者的生体可用率(BA)是否相当,并据此为小儿三期临床试验设定精准的剂量。
试验结果显示,小儿悬液剂与成人口服胶囊在关键药物动力学参数上表现理想,且安全性良好。此外,试验也确认了小儿悬液剂具良好适口性,受试者对砂砾感的接受度亦佳,这对提升儿童服药依从性至关重要。
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